大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于醫(yī)療機(jī)械常用機(jī)械結(jié)構(gòu)的問題，于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹醫(yī)療機(jī)械常用機(jī)械結(jié)構(gòu)的解答，讓我們一起看看吧。
醫(yī)療器械的分類？
大家好，我是李藥師，今天與大家探討一下醫(yī)療器械是如何分類的？共同討論學(xué)習(xí)。
首先，醫(yī)療器械是這樣界定的：“是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。”
通過對(duì)醫(yī)療器械界定不難理解，是由儀器、設(shè)備、器具等等相關(guān)物料組成，直接或者間接用于人體的物品。那么是怎么分類的呢？
根據(jù)醫(yī)療器械的“預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法”等因素考慮分為以下三類：
第一類，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤）、聽診器（無電能）、普通口罩等。
第二類，具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如血壓計(jì)、體溫計(jì)、一次性醫(yī)用口罩、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、（中醫(yī)用）針灸針、避孕套籌。
第三類，較高風(fēng)險(xiǎn)，需要***取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、血管支架等。
總之，以上就是醫(yī)療器械三種分類方法，第一類風(fēng)險(xiǎn)最低，常規(guī)管控就可以了；第二類中度風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格管控；第三類較高風(fēng)險(xiǎn)，特別嚴(yán)格管控。不同類別注冊(cè)管理是不一樣的，級(jí)別越高風(fēng)險(xiǎn)越大。
一、二類里都有口罩的分類，那么，我們?cè)趺茨苜I到質(zhì)量最好的口罩呢？口罩你買對(duì)了嗎？咱們下期就聊聊這個(gè)話題，好了，希望大家在下方評(píng)論關(guān)注，互相學(xué)習(xí)，謝謝大家，咱們下期見！
醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
依據(jù)影響醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度的因素，醫(yī)療器械可以分為以下幾種情形：
（一）根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同，分為無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械。
?。ǘ└鶕?jù)是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。
（三）根據(jù)不同的結(jié)構(gòu)特征和是否接觸人體，醫(yī)療器械的使用形式包括：
無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和***生育器械、其他無源接觸人體器械。
無源非接觸人體器械：護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。
有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監(jiān)護(hù)器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。
有源非接觸人體器械：臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備、獨(dú)立軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、其他有源非接觸人體器械。
具體分類規(guī)則見《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（局令第15號(hào)）。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行哪些分類管理？
一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要***取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。
***院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況，及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，對(duì)分類目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國(guó)際醫(yī)療器械分類實(shí)踐。醫(yī)療器械分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。
到此，以上就是小編對(duì)于醫(yī)療機(jī)械常用機(jī)械結(jié)構(gòu)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于醫(yī)療機(jī)械常用機(jī)械結(jié)構(gòu)的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。
